რა არის LIMS სისტემის ძირითადი მახასიათებლები?
ხარისხი წარმოადგენს მიწოდების ჯაჭვის მნიშვნელოვან ნაწილს, რომ საწარმოო კომპანიები სპეციალურად ლაბორატორიებისთვის საინფორმაციო სისტემების დანერგვას ახორციელებენ, რომლებიც ასრულებენ მზა პროდუქციისა და დამუშავების მასალების ხარისხის შემოწმებას .
ლაბორატორიული ინფორმაციის მართვის სისტემა (LIMS) არის ინფორმაციული სისტემა, რომელსაც შეუძლია განახორციელოს ტესტირება, სიმღერა ტესტები და ტესტირების შედეგები სხვა სისტემების მიწოდების ჯაჭვში, როგორიცაა საწარმოო რესურსების დაგეგმვა (ERP) სისტემა.
პირველადი როლი LIMS
LIMS სისტემა ძირითადად გამოიყენება საანგარიშო ინსტრუმენტად, სადაც მომხმარებლებს შეუძლიათ შეიტანონ ინფორმაცია საცდელი ნიმუშის შესახებ, როგორიცაა ინსპექციის ნომერი, მასალის სურათების მოპოვება, თარიღი, დრო, ადგილმდებარეობა და სხვა.
LIMS სისტემა ატარებს ნიმუშის დეტალებს და ინფორმაციას, სადაც არის ნიმუში. როგორც ნიმუში მოძრაობს ტესტირების პროცესის მეშვეობით, LIMS სისტემა შეიძლება განახლდეს ისე, რომ მომხმარებლებს, სადაც თითოეული ნიმუში არის ნებისმიერ დროს. ნიმუშის აღრიცხვა შეიძლება განხორციელდეს სისტემაში ნიმუშების რაოდენობის შესვლისას და ხელით შესვლისას ან ბარკოდების გამოყენებით. როდესაც ნიმუში თავდაპირველად შევიდა სისტემაში, LIMS- ს შეუძლია შტრიხკოდის ეტიკეტის დაბეჭდვა უნიკალური ნიმუშის ნომრით.
LIMS ფუნქციონალობა
სხვადასხვა LIMS სისტემები გთავაზობთ სხვადასხვა ფუნქციებს. სისტემებმა შეიმუშავეს მარტივი მონაცემების შეყვანა და რეკორდული შენახვა კომპლექსური რელაციური მონაცემთა ბაზების ორიენტირებული ინსტრუმენტებისგან.
ისინი ახლა სთავაზობენ გაძლიერებულ ფუნქციონირებას ხშირად უკაბელო ქსელებისა და კომპანიის ინტრანეტის მეშვეობით, რაც შესაძლებელს გახდის უფრო მეტი მოქნილობა ინსპექტირებისთვის დისტანციურ და რთულ გარემოში
რეგლამენტი და შესაბამისობა
LIMS სისტემის ფუნქციონირება გაცილებით დიდია, ვიდრე ნიმუშების მონიტორინგი და ანგარიშგება.
LIMS სისტემები ხშირად უნდა შეესაბამებოდეს იმ რეგულაციებს, რომლებიც გავლენას ახდენენ მომხმარებელზე, მაგალითად, ფარმაცევტული პროდუქტის მწარმოებელი ვალდებულია იმოქმედოს cGMP 21 CFR ნაწილი 210 - მიმდინარე კარგი წარმოების პრაქტიკა წარმოებაში, დამუშავებაზე, შეფუთვაში ან ნარკოტიკების მართვაში. სხვა რეგულაციები, რომლებიც LIMS სისტემები უნდა მუშაობდნენ HIPAA, ISO 9001 და ISO 15189.
მნიშვნელოვანია სისტემებისთვის, რომ ჰქონდეს ელექტრონული ხელმოწერის მიღება, აგრეთვე აუდიტის ბილიკები და პატიმრების ჯაჭვის შეთავაზება. ამ ტიპის ფუნქციონირება საჭიროა იმის უზრუნველსაყოფად, რომ სწორი პირები ჰქონდეთ ნიმუშზე და ნიმუშის ინსპექტირების შედეგებზე
აღჭურვილობის დაკალიბრება და მოვლა
როდესაც ინსპექტირება ხორციელდება ნიმუშის ამონაწერისა და ნიმუშის შესამოწმებლად გამოყენებული აპარატი უნდა შეინარჩუნოს სწორად და დაკალიბრებული, ისე, რომ არ მოხდეს ტესტირების შედეგების შესწავლა. LIMS სისტემაში უნდა შეიცავდეს ტესტირებისას გამოყენებული აღჭურვილობის სარეგისტრაციო ჩანაწერებს ისე, რომ შეტყობინებები შეიძლება გენერირებული იყოს რეგულარული პრევენციული რემონტით.
ზოგიერთ ინსტრუმენტთან და აღჭურვილობით, მოთხოვნა შეიძლება შეიცავდეს გარკვეული რაოდენობის გამოყენების შემდეგ დაკალიბრებას, მაგალითად, სიღრმისეული micrometer- ის გამოყენება შეიძლება მოითხოვდეს, რომ იგი 50-მდე გამოყენების შემდეგ ან ყოველ თვეზე დაკვირვებაზეა, რომელი მოდის პირველ რიგში.
LIMS სისტემები ასევე შეიძლება შეიცავდეს დაკალიბრების ინსტრუქციებს ისე, რომ შეტყობინება და კალიბრაციის ინსტრუქციის ფურცელი გაიგზავნება ტექნიკური დეპარტამენტისთვის ან სპეციალობით გამყიდველიდან.
ტესტირების მეთოდები
LIMS სისტემა უნდა შეიცავდეს და მართოს პროცესი, პროცედურები და მეთოდოლოგიები, რომლებიც შეიძლება გამოყენებულ იქნას ქარხანაში საჭირო ტესტი. სისტემამ უნდა უზრუნველყოს ერთი საცავი ამ მეთოდოლოგიისათვის და შეძლებს სწორი მეთოდის შერჩევა ტესტების შესასრულებლად.
შემაჯამებელი
კომპანიები ითხოვენ, რომ ხარისხი წარმოადგენს ყველა ბმულს მიწოდების ჯაჭვში, არის თუ არა ნედლეული მომწოდებლის ობიექტში ან მზა საქონელი მომხმარებელს. იმის უზრუნველსაყოფად, რომ ხარისხიანი პერსონალი შეძლებს ოპტიმალური შედეგების მიღწევას, ამ წარმატებისთვის აუცილებელია ლაბორატორიული საინფორმაციო მართვის სისტემა.
თქვენი მიწოდების ჯაჭვის ოპტიმიზაცია ნიშნავს იმას, რომ თქვენს კლიენტებს აწვდიან იმას, რაც მათ სურთ, როდესაც მათ სურთ და ხარჯავს იმდენი ფული, რაც შეიძლება გაკეთდეს. ძლიერი LIMS ხელს შეუწყობს ხარისხის შენარჩუნება და ჯართი ქვემოთ და დისკის ოპტიმიზაცია.
ეს LIMS სტატია განახლდა გარი მარიონმა, ლოგისტიკისა და მომარაგების ქსელის ექსპერტმა.